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更新時間：2025-11-11 
瀏覽次數(shù)：278USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍圖，以幫助加速監(jiān)管接受。
僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合仿制藥。FDA 最近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。
OINDP 還有一些獨特的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門，擁有全套設備來執(zhí)行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂"效應。
下一代 Impactor NGI+ 非常適合測試各種吸入溶液，具有增強的耐腐蝕性、化學和生物耐久性以及更長的使用壽命，非常適合更廣泛的吸入應用。
下一代 Impactor NGI+ 非常適合測試霧化器解決方案，尤其是生物制劑。其增強型材料可承受腐蝕性鹽水混合物，使其成為測試適合呼吸能力受限患者的吸入療法的理想選擇。
清潔沖擊器對于防止交叉污染和確保一致的結(jié)果至關(guān)重要。NGI+ 支持使用更刺激性化學品的自動化、穩(wěn)健的清潔方法，從而節(jié)省時間并延長設備的使用壽命。
霧化器測試
干粉吸入器 （DPI） 測試
計量吸入器 （MDI） 測試
軟霧吸入器 （SMI） 測試
基于生物制劑和蛋白質(zhì)的藥物遞送測試
腐蝕性溶液測試
吸入藥物開發(fā)與研究
基于行業(yè)驗證的 NGI 設計
精確的切割點
8 級采集（7 級 + MOC）
平面布置，帶蓋、杯托和快速夾緊凸輪
使測試更加高效的附件套件
用于額外測試的附件套件（載物臺旁路、形態(tài)學分析、rNGI）
增強的耐腐蝕性和耐化學性
延長設備壽命
允許對杯子、噴嘴和密封體進行更穩(wěn)健和/或自動化的清潔過程
由惰性材料組成，以保持氣溶膠性能
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